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解决方案

医疗器械和设备

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特色解决方案

卓越运营

在保证质量和法规遵从性的同时,还提供一流的创新医疗设备,这一点从未如此重要。 我们的卓越运营解决方案可以执行符合法规的制造操作,同时增强定义,安排,执行和确保优化质量和效率的制造流程的能力。

此外,我们的产品分析解决方案可基于制造和高质量大数据提供主动的质量见解和决策支持。

使用3D概念化生产布局

FDA和其他监管机构继续强调成熟的质量保证实践,而不是基线合规性活动。 这种日益关注的重点,即所谓的“质量论”,以及全球化,经济因素以及不断发展的竞争市场,都是推动医疗器械行业卓越运营的关键因素。 同样,更大的设备复杂性以及越来越多的安全问题和召回事件增加了在制造操作中强制执行质量,效率和可追溯性的需求。

医疗设备组织必须使用提供生产,供应商和采购控制的数字化制造平台来生产设备。 他们还必须利用先进的大数据产品分析功能来提高质量,降低运营成本并降低风险。

我们久经考验的卓越运营解决方案提供了这一关键功能,使医疗器械组织能够脱颖而出。

卓越设计

支持智能,互连设备的创新以及治疗和诊断的结合,有望实现更有效的疾病治疗。 我们的“卓越设计解决方案”使成功的关键在于系统的多学科开发,该系统集成了硬件,电子产品,软件和配方组件。 通过利用数字仿真来预测性能和优化设备,从而消除风险和需求并尽早发现问题。 通过敏捷性,效率,速度和准确性来管理每个阶段的变更复杂性。

从未有更多的机会来创新医疗设备的设计。软件和电子产品的进步实现了智能,互联的设备,有望改善用户体验和效率。结合了生物化学和影像学的先进技术,使治疗,诊断,医生和患者结合在一起,越来越依赖于医疗技术来更好地治疗疾病。

在这些不利因素的帮助下,成功的关键是要认识到,从根本上需要创新发展的新方法。凭借数十年的系统和模型驱动工程经验,我们的“卓越设计解决方案”使作为系统系统的设备的多学科开发成为可能-集成了硬件,电子产品,软件和特定组件。

我们的解决方案通过指导所有学科的所有细节级别的所有风险和要求的束缚,帮助组织避免忽视常见问题。您可以更早地发现新问题,利用数字仿真来预测性能并更好地了解设备的内在物理原理。我们的解决方案使您能够响应问题和随之而来的更改,在开发过程的每个阶段以敏捷性,效率,速度和准确性来管理复杂性。

产品质量和合规性卓越

要在医疗器械行业取得成功,不仅需要满足,而且还需要质量和法规标准。 我们的产品质量和合规性卓越解决方案提供了跨越整个设备生命周期的集成,无缝的生产计划。

我们经过验证的方法论可确保在流程的每个阶段都具有洞察力和可追溯性,从而减少了不良事件和产品召回,显着降低了成本,并提供了安全,创新的产品。

医疗设备公司面临的挑战是在设备生命周期的每个阶段都保持控制以确保质量保证和法规遵从性。为此,需要系统的方法来提供透明性,可追溯性和早期错误检测。随着产品不断变得更加个性化和复杂化,以及市场继续变得更加全球化和更具竞争力,这尤其如此。我们的产品质量和合规性卓越解决方案提供了以技术为基础的流程,以确保主动进行质量保证,并与提高效率,最小化风险和增强产品创新的战略相结合。

借助我们的数字化,集成平台,全球各地的公司都可以尽早发现并解决质量问题。通过在整个产品生命周期中嵌入和利用分析数据,医疗技术组织可以支持更高的生产率,更低的商品成本以及更有效的监管规定的控制流程。而且,即使没有完全消除,也可以大大减少不良事件或产品召回的可能性。结果是实现了真正的卓越产品,这最终意味着实现了创新,更安全的设备,改善了患者的治疗效果并显着提高了利润。

所有医疗器械和设备解决方案

生命周期管理

我们针对制药行业的生命周期管理解决方案使您能够在集成的,高度可访问的但安全的环境中利用技术信息做更多的事情。采用整体方法集中技术信息并确保其保持最新状态,可以为整个用户带来更好,更明智的决策,并为最终用户提供更好,更有效的产品。

需求管理

利用我们的系统性和可重复性解决方案来管理产品需求,以建立客户的声音,使医疗设备公司可以轻松捕获,安全管理,准确验证和可靠地维护整个设备生命周期中的需求信息。

登机口项目管理

我们的登机门项目管理解决方案使您的医疗设备公司可以在所有学科中利用集成的数字平台,从而以完美的同步性进行项目计划和执行。这种统一的方法有助于管理复杂产品流程中人员,数据和时间表的协调。

 

工程师订购流程自动化

我们的定单工程师解决方案可帮助医疗器械制造商更快地进入市场,并提高质量,并能够为客户提供更高的准确性和知识再利用能力。

风险管理

借助我们的风险管理解决方案,可以自动生成并映射产品体系结构的依存关系,从而使您的医疗设备工程团队能够设计产品以提供支持,而不必依赖现场反馈。

验证与确认管理

通过提供一个单一的集成环境来确保所有医疗设备验证事件(无论是仿真建模和分析还是物理测试)均由设备要求来驱动,从而缩短了清除时间。

软件流程和数据管理

在高度复杂和具有挑战性的医疗器械行业中,产品日趋智能化,我们先进的产品智能软件在推动着高级产品功能。

实验室信息管理

我们的解决方案提供一流的功能,以最有效,最省时的方式管理所有医疗器械实验室活动。此外,当与多个业务应用程序集成时,我们的统一数字平台是产品数据交换的理想环境。

配方设计与管理

通过我们用于医疗设备和药品的综合套件,实施灵活直观的配方设计解决方案。

包装设计与管理

在您的医疗设备部门更快,更有效地交付创新的产品开发流程。从最初的概念到最终的产品,我们为医疗设备和制药公司提供的端到端数字包装设计和管理解决方案为个性化设计提供了个性化的工具,从而降低了相关成本。

医疗器械仿真与测试

仿真在医疗设备的开发中发挥着越来越重要的作用,它通过优化设备性能和可靠性,减少台式测试和临床试验并帮助加快监管审批流程来节省开发成本。我们丰富的仿真和测试解决方案组合使医疗设备开发人员可以在整个产品生命周期中,跨一系列工程学科生成设备性能的数字证据。

 

艺术品和标签

我们的医疗器械插图和标签解决方案在一个统一的数字平台上提供所有相关的产品规格,从而帮助公司最大程度地降低风险并提高效率。

医疗设备的3D打印和CNC加工(CAM)

重新构想您的整个医疗技术业务,以便以降低的成本获得最佳性能。我们针对医疗设备行业的增材制造解决方案消除了在应用之间转换和重塑零件的需求,从而创造出突破性的产品并转变您的业务。

供应链合作

我们的供应商集成解决方案提供了一种综合方法来管理医疗设备制造商与供应商之间的互动,以更好地满足业务需求并推动产品开发。

电子制造

我们的电子制造解决方案可帮助您在整个医疗器械企业中交付能反映正确产品配置的工艺计划,同时有助于协调制造方面的限制,以增强设计,开发和最终用途的产品。

综合质量管理

能够按成本并按计划满足所有技术和性能要求。我们针对医疗设备的质量管理解决方案使您能够在整个产品生命周期中提高产品质量并降低成本。

制造执行管理

我们的制造执行管理解决方案是高度复杂的,可扩展的数字套件,可提供多种功能,并允许您的医疗技术组织将生产效率与质量和可见性以及生产优化相结合。

维持现状

我们的解决方案为医疗设备公司提供了一个单一来源的PLM环境,这些公司使用相同的安全性和高级核心功能来管理服务知识和产品知识,以实现完整的生产一致性。

服务工程与支持

我们的服务工程解决方案使面向服务的角色能够检查产品的可维护性,以及如何以最佳方式确定复杂医疗设备的必要要求以及如何完成相应的服务文档。

产品成本管理

我们为医疗器械公司提供的产品成本管理解决方案,通过有效,完善的数字平台,将世界一流的PLM和创新计划与精确的成本核算工具相集成,帮助提供竞争优势。

物资管理

我们针对医疗器械行业的环境合规管理解决方案可以有效,快速地响应全球保护地球及其居民的追求。我们的系统在产品生命周期的每个阶段都支持可持续性,这使医疗技术公司能够在多个层面上取得成功。

医疗器械技术出版

我们为医疗器械行业提供的技术发布解决方案通过全面而准确的技术文档编写以及可直接使用工程原始数据的标签内容的生命周期管理,提供了竞争优势。

设计输出管理

我们为医疗设备制造商提供的设计输出管理解决方案为医疗技术工程团队提供了可靠且集成的生命周期管理方法,其中所有必需数据都存储在一个高效的环境中。

医疗器械机械设计

不断创新,并以速度和信心保证您的机械设计环境将使您的医疗设备组织能够创建无缝整合生物医学用户需求和多学科工程设计输出的设计。

 

工具和夹具

我们用于医疗设备的端到端工具和固定装置解决方案使用数字孪生优化零件制造流程,以统一数字世界和物理世界。

设计分析与功能性能

在设备开发的验证阶段,仿真在建立产品性能方面已经发挥了重要作用。但是它也可以用于过程的每个阶段,从概念开发到设计改进,再到制造。仿真和测试不仅对于为监管机构生成设备性能的客观证据很重要,而且它们是良好工程实践的基础。

评估变异性和稳健性

仿真通过允许您评估设备对来自多个交互源的可变性的响应(设计可变性,操作和使用可变性以及患者可变性),在预测设备性能中扮演着重要角色,并有助于管理风险。

数字样机,虚拟和增强现实

医疗设备制造商可以以适当的比例查看和分析3D模型,并借助我们各种可视化解决方案来执行典型的数字样机(DMU)操作,例如切片,定位,创建标记并与其他用户共享信息。

设计转移

地理上分散的操作是新常态,因此医疗设备组织必须统一其全球设计转移流程。我们的“设计无处不在”解决方案通过开放和集成的平台提供支持,可在不同的区域实现高速运行。

卓越设计

支持智能,互连设备的创新以及治疗和诊断的结合,有望实现更有效的疾病治疗。 我们的“卓越设计解决方案”使成功的关键在于系统的多学科开发,该系统集成了硬件,电子产品,软件和配方组件。

个性化和3D打印

通过我们的个性化和3D打印解决方案,可以利用新的快速发展的3D打印技术来创建更好的医疗设备和个性化疗法。 专注于创新,并依靠能够在设计和制造中实现和简化3D打印的集成解决方案。

智能设计控制

我们的智能设计控制解决方案通过提高整个设备生命周期的工程效率和速度,同时避免代价高昂的错误,质量问题和召回,从而帮助医疗设备公司变得数据驱动,基于模型和智能地记录文档。

需求管理

利用我们的系统性和可重复性解决方案来管理产品需求,以建立客户的声音,使医疗设备公司可以轻松捕获,安全管理,准确验证和可靠地维护整个设备生命周期中的需求信息。

登机口项目管理

我们的登机门项目管理解决方案使您的医疗设备公司可以在所有学科中利用集成的数字平台,从而以完美的同步性进行项目计划和执行。这种统一的方法有助于管理复杂产品流程中人员,数据和时间表的协调。

工程师订购流程自动化

我们的定单工程师解决方案可帮助医疗器械制造商更快地进入市场,并提高质量,并能够为客户提供更高的准确性和知识再利用能力。

风险管理

借助我们的风险管理解决方案,可以自动生成并映射产品体系结构的依存关系,从而使您的医疗设备工程团队能够设计产品以提供支持,而不必依赖现场反馈。

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